Chile inicia dos estudios clínicos de vacunas contra el coronavirus
PANDEMIA. Esperan inscribir a tres mil participantes por cada uno.
La comisión de Estudios Clínicos del Instituto de Salud Pública (ISP) autorizó el inicio de dos estudios clínicos en fase 3 de vacunas para combatir el covid-19. Se trata de las desarrolladas por Sinovac Biotech y Janssen Pharmaceutical Companies.
"Demostramos que Chile puede y debe participar en estos estudios fase clínica 3 para aprobar, estudiar y ojalá sacar adelante el desarrollo de estas vacunas", resaltó el ministro de Salud, Enrique Paris.
"Partiremos con los estudios clínicos, luego se importan las vacunas y en este instituto revisaremos la calidad del producto como también la parte del estudio y la farmacovigilancia activa que mantendremos, para finalmente avanzar en la eficacia de la vacuna, es decir, que produce inocuidad en las personas", explicó el director subrogante del ISP, Heriberto García.
Los candidatos a recibir esta prueba de inmunización deben ser hombres y mujeres entre 18 y 59 años, salvo mujeres embarazadas, personas que hayan tenido coronavirus e inmunodeprimidos. En el caso de la vacuna Sinovac, el estudio comenzará en trabajadores de la salud y luego se abrirá a otros sujetos en alto riesgo de contagio; en cuanto a Janssen, una etapa posterior contempla sumar a mayores de 60 años. En ambos estudios se permite incluir personas con condiciones médicas crónicas con control adecuado y no descompensado (diabetes, hipertensión arterial, asma), así como tabaquismo y obesidad. Se espera inscribir a tres mil participantes por cada estudio.
La vacuna de Janssen es monovalente y protege contra una única cepa de un microorganismo: SARS-CoV-2. Sólo se requiere una dosis. La de Sinovac requiere dos, los días 0 y 14. El estudio dura un año.
BALANCE DE LA jornada
En tanto, el Ministerio de Salud reportó 1.684 casos nuevos de covid-19, totalizando 462.991. De estos, hay 13.661 pacientes en etapa activa. Se informó de 16 fallecidos, con lo que la cifra de muertos es de 12.741.