Efe

Un nuevo fármaco, denominado inavolisib, mejora el tratamiento y la supervivencia en pacientes con cáncer de mama metastático con mutaciones en el gen PIK3CA si se combina con el tratamiento estándar de medicamentos.

La aplicación de este nuevo fármaco es el resultado de un ensayo clínico fase 3 realizado por investigadores del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) de Barcelona.

Los resultados del estudio han sido presentados hoy en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) que se celebra del 30 de mayo al 3 de junio en Chicago (EEUU) y, en paralelo, han sido publicados en la revista The New England Journal of Medicine.

El ensayo clínico ha demostrado que, añadir inavolisib a la combinación de los fármacos habituales palbociclib y fulvestrant, mejora significativamente la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama ER+ HER2- resistente a terapia endocrina y que presentan mutaciones en el gen PIK3CA.

Supervivencia

La supervivencia global de las pacientes tratadas con la triple combinación fue de 34 meses de mediana frente a los 27 meses en las pacientes que recibieron palbociclib y fulvestrant más placebo.

El estudio ha sido realizado por un equipo de investigadores oncólogos del Hospital Universitario Vall d'Hebron, del Grupo de Cáncer de Mama del VHIO.

El mismo equipo ha presentado también en el congreso ASCO otro ensayo en fase 1/1b que apoya el uso de inavolisib en pacientes prediabéticas u obesas con cáncer de mama metastático RH+ HER2- con mutaciones en el gen PIK3CA.

El cáncer de mama es el cáncer más frecuente en mujeres en todo el mundo, con un diagnóstico estimado de 2,3 millones de pacientes en 2022, y aproximadamente el 70 % de los tumores de mama son del tipo RH+ HER2.

Las alteraciones en el gen PIK3CA afectan a entre el 35 y el 40 % de los tumores de mama RH+ y se asocian a un mal pronóstico en cáncer de mama metastático.

En tumores RH+ HER2- metastáticos, la primera línea de tratamiento estándar son los inhibidores de CDK4/6 en combinación con terapia endocrina.

Sin embargo, cuando las pacientes presentan una recaída durante el tratamiento endocrino adyuvante, o en los 12 meses siguientes a su finalización, seguir tratando a estas pacientes continúa siendo un desafío clínico.

Gen pik3ca

Inavolisib es un fármaco oral con capacidad selectiva para inhibir PIK3CA y para desencadenar específicamente la degradación de la proteína PI3Ka mutante.

En este ensayo, el equipo de investigación evaluó si añadir inavolisib al tratamiento con palbociclib y fulvestrant tenía mejores resultados clínicos que añadir placebo a esta combinación estándar.

En el estudio participaron 325 pacientes con cáncer de mama RH+ HER2- avanzado o metastático con alteraciones en PIK3CA y que habían progresado a la terapia endocrina en el contexto adyuvante.

En una publicación anterior en The New England Journal of Medicine el equipo de investigación ya demostró que esta nueva combinación proporcionaba un control duradero y bien tolerado de la enfermedad.

Pero los resultados del estudio presentado ahora ofrecen datos adicionales que demuestran que el triplete mejora significativamente la supervivencia global para este subgrupo de pacientes.

El tiempo hasta que fue necesario tratar a las pacientes con quimioterapia también se retrasó considerablemente (unos 2 años) con la adición de inavolisib a palbociclib-fulvestrant.

Inavolisib aún no está disponible para su uso fuera de ensayos clínicos, pero ha sido aprobado ya en esta indicación por la agencia norteamericana FDA y está actualmente en evaluación por la Agencia Europea del Medicamento.

La costilla de mamut donada por un vecino de Cartagena (Murcia) al Museo Arqueológico Municipal que se dató, en su presentación a principios de abril, en 900.000 años de antigüedad podría corresponder a restos de un cachalote de entre 50 y 100 años.

Es la hipótesis más probable, y que tratan de determinar ahora técnicos de la Universidad Politécnica de Cartagena, después de que la supuesta costilla pleistocénica encontrada en Cueva Victoria, en la población cartagenera del Estrecho de San Ginés, quedara expuesta al público en el citado museo y despertara dudas entre algunos expertos.

"Parece que no es de mamut, sino de cachalote", afirman a EFE fuentes cercanas al hallazgo, que suscitó la curiosidad de la comunidad científica y, ya en las primeras horas de su exposición en el Museo Arqueológico, expresó a las autoridades las primeras dudas sobre la especie y la procedencia.

El Ayuntamiento de Cartagena, que informó al recibir la donación de que el hueso sería expuesto durante un mes y analizado después para estudiar sus características y confirmar si se trataba de mamut, ha señalado que "los donantes dijeron que se trataba de una pieza de mamut localizada hace años en Cueva Victoria", el yacimiento paleontológico existente en el Cerro de San Ginés que fue explotado como mina de hierro y manganeso desde finales del siglo XIX hasta mediados del XX.

Donada a la ciudad

Fue precisamente un antiguo obrero de la minería, Roque Berruezo, quien halló semienterrada la supuesta costilla y la llevó a su casa, en la población cartagenera del Estrecho de San Ginés, donde permaneció durante décadas hasta que el presidente de la asociación de vecinos la descubrió en una visita a la familia y advirtió de su hipotética relevancia. Y de ahí la donación a la ciudad.

Fuentes municipales han precisado a EFE que "al tratarse de una pieza descontextualizada no hay certeza científica ni de procedencia exacta ni de especie, por lo que era necesario el estudio científico que se anunció".

En la presentación el pasado 9 de abril, la alcaldesa, Noelia Arroyo, informó de que se trataba del fósil de mayor tamaño encontrado hasta la fecha en ese yacimiento: una costilla de 1,5 metros de altura y longitud total de 2,20 metros, que podría pertenecer a un ejemplar adulto de 9 toneladas y 4,2 metros de altura.

En concreto, se presentó como la cuarta costilla delantera izquierda de un mamut primigenio, sin pelo, en perfecto estado de conservación y que habitó en Cartagena hace casi un millón de años.

"Los resultados del laboratorio nos dirán si estamos dentro del ámbito del fraude", reconocen las fuentes consultadas por EFE, que han indicado también que, con independencia de lo que determinen los análisis, el posible fraude ha provocado el desistimiento de la renovación del convenio que tenían previsto firmar el Ayuntamiento de Cartagena y el Instituto Catalán de Paleoecología Humana y Evolución Social (IPHES) para reanudar en septiembre las excavaciones arqueológicas en Cueva Victoria.